Danh sách 15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành tại Việt Nam
Y tế - Lão khoa
23/03/2023 16:16
NMO - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.
+
aa
-
Ngày 15/3, trang thông tin điện tử của Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania).
Nguyên nhân thu hồi là do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do Arena Group S.A. sản xuất.
Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do Arena Group S.A. sản xuất. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất.
 |
| Ảnh minh hoạ |
Danh sách cụ thể 15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành tại Việt Nam gồm:
1. Tên thuốc: Apratam (hoạt chất Piracetam 400mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-15827-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
2. Tên thuốc: Calmadon (hoạt chất: Risperidone 2mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-22972-21. Ngày hết hiệu lực: 29/11/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
3. Tên thuốc: Carbaro 200mg. tablets (hoạt chất: Carbamazepin 200mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19895-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
4. Tên thuốc: Etrix 10mg (hoạt chất: Enalapril maleat 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19109-15. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
5. Tên thuốc: Euronida 4mg (hoạt chất: Cyproheptadine hydrochloride 4mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-18646-15. Ngày hết hiệu lực: 09/02/2020. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm An Đông).
6. Tên thuốc: Europlin 25mg (hoạt chất: Amitriptylin HCI 25mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-20472-17. Ngày hết hiệu lực: 08/06/2022. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt).
7. Tên thuốc: Eurovir 200mg (hoạt chất: Aciclovir vỉ tinh thể 200mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 19896-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt).
8. Tên thuốc: Itrozol 100 mg Capsules (hoạt chất: Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 5 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 24 tháng. Số đăng ký: 22913-21. Ngày hết hiệu lực: 10/09/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
9. Tên thuốc: Mildocap (hoạt chất: Captopril. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký:15828-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
10. Tên thuốc: Nadecin 10mg (hoạt chất: Isosorbid dinitrat (duới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 17014-13. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
11. Tên thuốc: Pasapil (hoạt chất: Enalapril maleat. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 15829-12. Ngày hết hiệu lực: 31/03/2022. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
12. Tên thuốc: Pimoint (hoạt chất: Piroxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 16214-13. Ngày hết hiệu lực: 11/05/2027. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).
13. Tên thuốc: Camnoxi 20mg (hoạt chất: Tenoxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 10 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110008823. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Việt Nga).
14. Tên thuốc: SITARA 50mg (hoạt chất: Sertraline (duới dang Sertraline hydrochloride) 50mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110013323. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Việt Nga).
15. Tên thuốc: Eurozitum 60mg (hoạt chất: Diltiazem hydrochloride 60mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-16697-13 SDK mới: 594110027423. Ngày hết hiệu lực: 02/03/2028. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte Ltd).
 Đưa vụ án liên quan đến Công ty F88 vào diện BCĐ phòng, chống tham nhũng, tiêu cực theo dõi, chỉ đạo Ngày 16/3, tại cuộc họp định kỳ, Thường trực Ban Chỉ đạo (BCĐ) phòng, chống tham nhũng, tiêu cực TP Hồ Chí Minh đã thống ... |
 Cựu Chủ tịch Nguyễn Đức Chung tiếp tục bị khởi tố NMO - Trung tướng Tô Ân Xô, Người phát ngôn Bộ Công an cho biết, Cơ quan CSĐT Bộ Công an đang điều tra vụ ... |
 Điều chỉnh lại giao thông nút Trường Chinh - Tôn Thất Tùng - Lê Trọng Tấn NMO - Mới đây, Sở GTVT Hà Nội đã đưa ra thông báo phương án điều chỉnh tổ chức lại giao thông tại khu vực ... |
Tags:
Arena Group S.A. (Romania)
tạm ngưng nhập khẩu thuốc
ngừng phân phối và lưu hành thuốc
Bộ Y tế
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
TP Hồ Chí Minh: Nhiều cơ sở y tế bị xử phạt, có nơi bị tước giấy phép hành nghề
Phòng Kiểm tra - Pháp chế, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh vừa ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 5 tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế. Các vi phạm liên quan đến hoạt động khám, chữa bệnh, kinh doanh dược và quảng cáo dịch vụ y tế, với tổng số tiền phạt hơn 280 triệu đồng.
Bệnh viện Lê Văn Thịnh tăng cường dịch vụ hỗ trợ chăm sóc người bệnh
Nhằm nâng cao chất lượng phục vụ, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng đa dạng của người dân, đặc biệt là người cao tuổi, người bệnh sau phẫu thuật và những trường hợp cần hỗ trợ đặc biệt, Bệnh viện Lê Văn Thịnh, TP. Hồ Chí Minh triển khai dịch vụ hỗ trợ chăm sóc người bệnh ngay tại bệnh viện.
TP.Hồ Chí Minh: Nhiều cơ sở y tế bị xử phạt, có trường hợp khám chữa bệnh không phép
Theo các quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được ban hành ngày 21 và 22/10/2026, nhiều tổ chức, cá nhân tại TP.Hồ Chí Minh bị xử phạt do vi phạm quy định về hoạt động khám, chữa bệnh, lập hồ sơ bệnh án và quảng cáo dịch vụ. Trong đó, một phòng khám bị phạt 35 triệu đồng vì khám, chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép hoặc chưa có chứng chỉ hành nghề phù hợp.
Việt Nam tiếp nhận công nghệ tế bào từ Nhật Bản
Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Tập đoàn Grandsoul (Nhật Bản) vừa công bố hoàn tất chuyển giao công nghệ tế bào gốc và tế bào miễn dịch. Đây là bước tiến trong hợp tác y tế hai nước, mở thêm hướng ứng dụng công nghệ tế bào trong điều trị ung thư, một số bệnh mạn tính và chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam.
Khai trương Vinmec Tuyên Quang – Hoàn thiện hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe tại “thành phố nghỉ dưỡng khoáng nóng” Mỹ Lâm
Ngày 07/11, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Tuyên Quang chính thức khai trương, hoàn thiện hạ tầng y tế cho Khu đô thị Vinhomes Mỹ Lâm. Với mô hình khám chữa bệnh, phục hồi chức năng và chăm sóc sức khỏe kết hợp cùng chuỗi nghỉ dưỡng, thể thao và giải trí độc đáo, Mỹ Lâm hội đủ các điều kiện để trở thành “thành phố nghỉ dưỡng khoáng nóng” hàng đầu khu vực.
Lão thị sau tuổi 40: Có nên can thiệp bằng laser?
Lão thị là quy luật lão hóa tự nhiên, khiến khả năng nhìn gần suy giảm, ảnh hưởng đến sinh hoạt và chất lượng cuộc sống khi bước vào tuổi trung niên. Bên cạnh kính đọc và kính đa tròng, một số phương pháp laser có thể được cân nhắc nhằm giảm sự phụ thuộc vào kính. Tuy nhiên, không phải ai bị lão thị cũng phù hợp với can thiệp này; việc lựa chọn cần dựa trên kết quả thăm khám và đánh giá chuyên môn.
Vắc xin cúm liều cao tăng cường bảo vệ NCT
Hệ miễn dịch suy giảm theo tuổi tác khiến NCT dễ mắc cúm và đối mặt với nguy cơ biến chứng nặng, nhất là khi có bệnh nền. Vắc xin cúm liều cao với hàm lượng kháng nguyên gấp 4 lần liều tiêu chuẩn vừa được triển khai tại Việt Nam, bổ sung lựa chọn phòng bệnh cho nhóm từ 60 tuổi trở lên.
Cảnh giác nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ khi mắc cúm mùa
Không chỉ gây ho, sốt, mệt mỏi, virus cúm còn có thể làm tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ và suy tim cấp, đặc biệt ở người cao tuổi, người mắc bệnh tim mạch và các bệnh lý nền.
